有效降低新冠重症 美國默克藥廠推口服藥
醫療保健
美國默克藥廠(Merck)宣佈臨牀實驗證實,其研發的口服新藥「Molnupiravir」能夠大幅降低新冠患者的重症住院或死亡風險。
臨時試驗結果表明,這種治療新冠患者的藥物將住院或死亡的風險減少了大約一半。
這種針對新肺症狀的口服膠囊,在臨牀實驗是一天兩次,給新確診的新冠患者服用。默克稱,其實驗效果十分好,以至於外部監督者要求提前停止試驗,並將在未來兩周內為在美國申請緊急使用授權(EUA)。
美國總統拜登的首席醫療顧問安東尼‧福西博士說,這些臨牀結果是 「非常好的消息」,但他敦促在美國食品和藥物管理局(FDA)審查這些數據之前謹慎行事。
如果得到監管機構的授權,Molnupiravir將成為第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。這種膠囊最初是為治療流感而開發的,在病毒的遺傳密碼(RNA)內複製出現缺陷,防止其在體內傳播。
臨牀試驗計有775名新冠患者參加,實驗結果發現服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住院治療,與之相比,服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。
服用Molnupiravir組沒有人死亡,但服用安慰劑組則有8名確診患者病逝。該數據發表在默克10月1日的提供新聞稿中,發表時尚未經過同行審核。
與大多數新冠疫苗針對的是新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)不同,這款藥物是針對病毒自行複製時所需要的轉化酵素(enzyme)。
如果得到監管機構的授權,Molnupiravir將成為第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。對變種病毒同樣有效,在英國叫做默沙東(MSD)的默克藥廠說,Molnupiravir對變種病毒同樣有效。
該公司負責傳染病部門的副總裁達裏亞·哈祖達(Daria Hazuda)向BBC說:「為沒有接種疫苗的人或對疫苗免疫反應較差的人提供抗病毒治療,是幫助結束這個大流行非常重要的工具。」
不過,實驗結果表明,Molnupiravir需要在症狀出現後盡早服用才能生效。之前針對新冠重症的住院病人進行的研究,數據並不樂觀,因此實驗停止。
默克是第一家報告治療新冠口服藥實驗結果的藥廠。但其他藥廠正在研究類似的治療方法。其美國競爭對手輝瑞,最近開始了兩種不同的抗病毒藥的後期試驗,而瑞士公司羅氏也在研究類似的藥物。
倫敦大學國王學院的瓦爾德(Penny Ward)教授沒有參與這項試驗,她說:「我們非常希望這款抗病毒任務組像疫苗任務組一樣,能預先訂購這款藥物。」
「如此一來,英國終於可以妥善管理這些會突破疫苗性的疾病,並在即將到來的冬季減輕國家保健醫療服務(NHS)的壓力。」
牛津大學傳染病學家霍爾比(Peter Horby)教授則說,「一種安全、負擔得起、有效的口服藥將是對抗新冠的巨大進步。」
「之前Molnupiravir在實驗室裏的結果看起來很有希望。但真正的考驗是在病人身上是否有效,許多藥物在臨牀實驗失敗了。因此,Molnupiravir的中期臨牀實驗結果非常令人鼓舞」。
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