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太景醫藥研發控股公司(TW4157)15日宣布,太景已經將該公司研發之新型不含氟之喹諾酮抗生素「太捷信®」口服膠囊,透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所。率先全球成為此一本土研發新藥第一個上市的市場,造福本地受社區型肺炎感染所苦的病患。
太捷信®(學名:奈諾沙星)為太景研發之不含氟之喹諾酮類抗生素,去年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發口服劑型之藥品許可證,適應症為社區型肺炎。
太捷信®具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟喹諾酮類抗生素之藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國FDA已授與太捷信®針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格之適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。
太景將太捷信®台灣地區的製造委由美時化學製藥代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。文德是一家具有三十年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,將協助太景鋪貨到全台之醫療院所,讓台灣的病患率先得以獲得此一最新藥物之治療。
根據目前擬定的銷售計畫,初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外,亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售喹諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立太捷信®在醫界的口碑。
為讓全體台灣病患受惠,太景曾於2014年11月18日,向健保局提出太捷信®之健保藥價申請。由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正十七條之一之際,太景決定先撤回原先提出的健保藥價申請案,先以自費方式在國內醫療院所上市銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,為台灣研發之新藥爭取較大的國際利潤空間。
2015/12/16